Японская фармацевтическая компания Эйсай (Eisai) объявила о том, что Европейская комиссия одобрила противоэпилептический препарат Зонегран/ зонисамид (Zonegran/ zonisamide) для лечения пациентов детского возраста.
В США одобрен препарат Зонегран для лечения эпилепсии у детей
Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, Европейские регуляторные органы расширили показания к применению препарата Зонегран – противоэпилептического препарата, который применяется для лечения парциальных припадков у пациентов в возрасте от 18 лет и старше.
Теперь препарат будет доступен для применения у пациентов детского возраста от шести лет и старше. Японская фармкомпания Даиниппон Сумитомо Фарма (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd) разработала препарат Зонегран, а его дальнейшую разработку продолжила компания Эйсай в Европе. В марте 2005 года, препарат был впервые одобрен в качестве дополнительной терапии парциальных припадков у взрослых, страдающих эпилепсией, а дополнительное одобрение компания получила в июне 2012 года в качестве монотерапии для пациентов с парциальными припадками, у которых недавно диагностировали эпилепсию.
Данные, представленные в заявке компании на регистрацию препарата, взяты из двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого основного клинического испытания III Фазы, в котором оценивался препарат зонисамид у 207 пациентов детского возраста с парциальными припадками, которые до этого лечились одним или двумя препаратами против эпилепсии. Результаты данного исследования показали, что количество пациентов, ответивших на лечение, было значительно выше, чем в группе плацебо.
